In-vitro-Diagnostika: VerÀnderungen durch neue EU-Verordnung
In-vitro-Diagnostika sind Medizinprodukte, die dazu dienen, gesundheitsrelevante Informationen ĂŒber Personen zu ermitteln. HierfĂŒr werden biologische Proben entnommen und auĂerhalb des Körpers untersucht. Covid-19-Antigen-Schnelltests, Schwangerschaftsselbsttests und HIV-Tests sind Beispiele fĂŒr entsprechende Produkte. Seit dem 26.05.2022 gilt die neue EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) fĂŒr In-vitro-Diagnostika. Diese bringt unter anderem gestiegene Anforderungen bei der Herstellung und Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika […]