Kategorie: Medizinprodukt

Medizinprodukt • Zuletzt aktualisiert: Dezember 2, 2023

In-vitro-Diagnostika: Veränderungen durch neue EU-Verordnung

In-vitro-Diagnostika sind Medizinprodukte, die dazu dienen, gesundheitsrelevante Informationen über Personen zu ermitteln. Hierfür werden biologische Proben entnommen und außerhalb des Körpers untersucht. Covid-19-Antigen-Schnelltests, Schwangerschaftsselbsttests und HIV-Tests sind Beispiele für entsprechende Produkte. Seit dem 26.05.2022 gilt die neue EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) für In-vitro-Diagnostika. Diese bringt unter anderem gestiegene Anforderungen bei der Herstellung und Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika […]

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Handschuhe • Zuletzt aktualisiert: Dezember 2, 2023

Einweghandschuhe – der ultimative Leitfaden

So wie der menschliche Körper über ein internes Abwehrsystem verfügt, um das Eindringen schädlicher Mikroorganismen in den Körper zu verhindern, benötigen auch medizinische Fachkräfte verschiedene persönliche Schutzausrüstungen (PSA), um sich selbst und die Patienten vor Kreuzkontaminationen zu schützen und das Eindringen externer Infektionserreger zu verhindern.   Handschuhe sind eine wichtige persönliche Schutzausrüstung, die medizinisches Fachpersonal wie […]

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