Was ist die PEI Liste?

Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Diese Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält, ist hier abrufbar: EU Common List Covid-19

Warum die PEI Liste? 

Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. Der derzeitige Stand der Technik wurde einer Mindestsensitivität von 75 % für die Pools mit einem Cq ≤25 gleichgesetzt. Die Ergebnisse lassen keine Rückschlüsse auf die Spezifität der Tests zu. Tabelle 1 fasst die Ergebnisse der Antigenschnelltests zusammen, die als „dem Stand der Technik entsprechend“ bewertet wurden (alphabetische Reihenfolge der Hersteller). Tabelle 2 fasst die Ergebnisse derjenigen Tests zusammen, die das Sensitivitäts-Kriterium nicht erfüllten und aus der Liste des BfArM (erstattungsfähige Tests) gestrichen wurden (alphabetische Reihenfolge der Hersteller). 

Wie ist die PEI Liste zu lesen? 

Cq = Quantifizierungscyclus; auch als CT = cycle threshold bezeichnet 

Der Ct-Wert ist in der Molekularbiologie die Zahl der Zyklen bei einer Realtime-PCR, die nötig sind, um einen vorher definierten Grenzwert im Messsignal der amplifizierten DNA zu überschreiten. 
 

Antigentest sollte positiv ausfallen, wenn ein Risiko der Übertragbarkeit von SARS-CoV-2 auf Kontaktpersonen der getesteten infizierten Person besteht. Dieses Risiko besteht bei einer sehr hohen Viruslast von Ct ≤ 25 in Abstrichproben aus dem Nasen-/Rachenraum. Isolierung von vermehrungsfähigem SARS-CoV-2 in Zellkultur gelingt bei sehr hoher Viruslast von Ct = 25 und niedrigerem Ct-Wert.  

Klinische Abstrich-Proben mit Viruslast bis 25 können infektiöses SARS-CoV-2 enthalten 

	Infektiosität in Zellkultur
CT<25(n=18)	Wahrscheinlich (9/18)
CT 25-30 (n=23)	Unwahrscheinlich (selten vermehrbar)
CT>30 (n=9)	Nein

 
Quelle: PEI – “24.03.2022: Virtueller Presse-Workshop – COVID-19-Diagnostik: Wie zuverlässig sind Antigentests bei Omikron?” 

Die Liste ist nach einem Ranking System das der Gesamt- Sensitivität entspricht.  

Kritik an der Liste 

Einige Experten haben die Liste Kritisiert, da sie Test bevorzuge, die sehr sensibel sind (cq /cT Wert) 

Die Liste legte einen starken Fokus auf Tests, die sehr hohe Werte im Bereich CT 25-30 oder CT>30 vorweisen können. 
Durch den starken Fokus auf die “Gesamt-Empfindlichkeit” wurden professionelle Anwender stark verunsichert, ob ihre Tests noch ausreichend sind – und es wurden neue Tests mit hoher Sensitivität gekauft. 
Die Konsequenz war, dass Personen positiv getestet wurden, sich isolieren mussten obwohl nicht mehr ansteckend – und anschließend wieder per PCR Test negativ getestet wurden. Professionelle Anwender wechselten also wieder zurück zu weniger sensiblen Tests, weil es “zu viele positiv getestete” gab, die für sie nicht erklärbar waren. 
In Fällen von hochsensiblen Risikogruppen, wie Altersheimen, kann ein solches Vorgehen sinnvoll sein. Im Alltag hat sich jedoch der Fokus auf einen hohen Cq / Ct wert nicht bewährt, da die Konsequenzen grösser waren, als der Nutzen des Vorgehens. 

Zur Übersicht erhalten Sie die PEI-Liste nach Gesamtsensitivität aufgelistet um eine schnellere Übersicht zu erhalten. 
 
Tipp: Sie können mit “Strg + F” einfach nach nach ihrem gewünschten Test suchen. 

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