Was ist die BfArM Liste?

Vorab sei gesagt, dass die BfArM Listen veraltet sind, da mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) ist seit dem 29. Juni 2022 nicht mehr das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte  für die Antigestetes zuständig, sondern nun das Paul Ehrlich Institut (PEI), gemäß § 85 Absatz 3 Nummer 1 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) in der ab 26. Mai 2022 geltenden Fassung, das sich auf eine europäisch harmonisierte Variante bezieht. Dies ist die EU Common list (Siehe hier link). 

Warum die BfArM Liste? 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat in der Vergangenheit entsprechend den Vorgaben der Coronavirus-Testverordnung (TestV) eine Marktübersicht von Tests zum neuartigen Coronavirus auf seiner Website veröffentlicht (Listen zu SARS-CoV-2 Antigen-Tests zur professionellen sowie zur Eigenanwendung). 
Diese Listen waren massgeblich wichtig zur Entscheidungsfindung und für die Übersicht, welche Tests vor dem 29.06.2022 erstattet wurden.

Warum wurde die BfArM Liste abgeschafft?  

Die BfArM-Liste wurde Ende angefangen zu erstellen, wo es keine Marktübersicht gab und noch kein Test eine CE-Zertifizierung hatte. Die damaligen Tests wurden per Sonderzulassen für den deutschen Markt zugelassen, sodass eine schnelle Reaktion auf die pandemische Situation in Form von einer schnellen Testkapazität möglich war. Inzwischen hat diese Liste keine praktische Relevanz, wird jedoch immer noch gerne eingesehen, um eine Vergleichbarkeit oder Übersicht zu gewährleisten. 
Wichtig: Nach der neuen Testverordnung sind seit dem 29.06.2022 die Tests erstattungsfähig, die auf der EU Common List stehen. Es kann also sein, dass einige Tests auf dieser Liste vertreten sind, die zum aktuellen Zeitpunkt nicht mehr erstattungsfähig sind, 
 

Besonderheiten der Liste 

Die Liste stellt eine Marktübersicht aller SARS-CoV-2 Antigenschnelltests zu Anwendung von Geschulten Leuten (Professionelle Tests) da. 

Die Eignung der Antigenschnelltests zum Nachweis der SARS-CoV-2 Omikron-Variante wurde durch das PEI basierend auf den vom jeweiligen Hersteller zur Verfügung gestellten Informationen zur Antikörperbindung (Epitop) bewertet. Die Ergebnisse der Überprüfung von Tests durch das PEI werden an Hand der Informationen zur Antikörperbindung auf weitere Tests übertragen. Die Ergebnisse dieser Bewertung werden in der Spalte „Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prüfung des PEI“ dargestellt. 

Im Einzelnen bedeuten die Ergebnisse Folgendes: 

Ja: Aus der Überprüfung des PEI ergibt sich kein Leistungsverlust des Antigenschnelltests bei der SARS-CoV-2 Omikron-Variante. Die Antikörperbindung des betreffenden Tests ist NICHT von Omikron spezifischen Aminosäureveränderungen des Nucleocapsid Proteins betroffen. Die „Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prüfung des PEI“ wurde mit „ja“ bewertet. 

Kein Eintrag: bedeutet, dass das PEI auf der Basis der vorliegenden Informationen noch keine positive Auswertung vornehmen kann. Für die Auswertung sind weitere Informationen des Herstellers erforderlich. 

Sollten Sie eine Übersicht der aktuell erstattungsfähigen Tests benötigen, so schauen Sie hier: EU Common List Covid-19 Antigengentest

Die BfArM-Liste für Professionelle Tests 

Hinweis: Bei der PEI Evaluierung:  

Ja“ bedeutet, dass der Test bereits mit positivem Ergebnis durch das PEI evaluiert wurde.  

Nein“ bedeutet, dass bislang keine entsprechenden Testergebnisse vorliegen.  

Im Falle einer negativen Evaluierung durch das Paul-Erlich-Institut (PEI) streicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den entsprechenden Test von seiner Liste. 

Tipp: Sie können mit “Strg + F” einfach nach nach ihrem gewünschten Test suchen. 

Evaluierung PEI Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein Nein
Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prüfung des PEI Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
Hersteller Name Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH ABIOTEQ AccuBioTech Co., Ltd. ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACON Biotech(Hangzhou) Co., Ltd ACON Laboratories, Inc. ACON Laboratories, Inc. ACON Laboratories, Inc. Acro Diagnostics Co.,Ltd. Aesku.Diagnostics GmbH& Co. KG Affimedix, Inc. Amazing Biotech (Shanghai) Co.,ltd Amazing Biotech (Shanghai) Co.,LTD AMEDA Labordiagnostik GmbH AmonMed (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. AMPER, INC Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.; Ltd Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. Anhui Deepblue Medical Technology Co. Ltd. Anhui Formaster Biosci Co., Ltd. Anhui Formaster Biosci Co., Ltd. ARISTA Biotech Pte Ltd. Artron Laboratories Inc. Asan Pharm Co., Ltd. Assure Tech.(Hangzhou) Co.,Ltd. Asterion Otel Insaat Bilisim Medikal Maden Tic.Ltd.Sti. Atlas-Link Technology (Bejing) Co., Ltd AVALUN AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH Azure Biotech,Inc Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd. Beijing Homa Biological Engineering Co.,Ltd Beijing Homa Biological Engineering Co.,Ltd Beijing Homa Biological Engineering Co.,Ltd Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. Beijing Hotgen Biotech Co. Ltd Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co.,Ltd Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co.,Ltd. BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC. Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. Beijing O&D Biotech Co., Ltd. Beijing Tigsun Diagnostics Co. Ltd. BEIJING WANTAI BIOLOGICAL CO., LTD Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. Biocan Diagnostics Inc. BioDetect (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. BioMaxima S.A. BIOMERICA Inc. Bionote, Inc. Bionote, Inc. Bioscience (Tianjin) Diagnostic Technology Co.,Ltd. Biosynex Swiss SA BioTeke Corporation (Wuxi) Co.,Ltd BTNX Inc. Careline GmbH Cesna Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sist. Ins.Müh.Dan.San.Tic.Ltd.Sti. Cesna Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sist. Ins.Müh.Dan.San.Tic.Ltd.Sti. Cesna Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sist. Ins.Müh.Dan.San.Tic.Ltd.Sti. Changzhou Biowin Pharmaceutical Co.,Ltd. CHIL Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret Ltd.Sti. Chongqing iSIA BIO-Technology Co., Ltd Chongqing M&D Biotechnology Co. Ltd CITEST DIAGNOSTICS INC CITEST DIAGNOSTICS INC Co-Innovation Biotech Co. Ltd Co-Innovation Biotech Co. Ltd Convergent Technologies Core Technology Co., Ltd. Core Technology Co. ltd Core Technology Co.Ltd. Core Technology Co.Ltd. CTK Biotech, Inc. Devidia GmbH Devidia GmbH DIALAB GmbH DNA Diagnostic A/S DNA Diagnostic A/S Dräger Safety AG & Co KGaA Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. Edinburgh Genetics Limited Eurobio Scientific fameditec GmbH fameditec GmbH FUJIFILM Corporation GA Generic Assays GmbH GenBody Inc. GenBody Inc. Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. Genrui Biotech Inc. Genrui Biotech Inc. Genrui Biotech Inc. Genrui Biotech Inc. Genrui Biotech Inc. GenSure Biotec Inc. GenSure Biotech Inc., GenSure Biotech Inc., Getein Biotech, inc Getein Biotech, Inc. Glallergen CO., LTD. Glallergen CO., LTD. Glallergen CO., LTD. Goldsite Diagnostics Inc. Green Cross Medical Science Corp. Guangdong Hecin Scientific, Inc. Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd. Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd. Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., LTDGuangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., LTD Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd Günter Keul GmbH Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd,. Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd Hangzhou Careomedic Tech Co. , Ltd Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Hangzhou DIAN Biotechnology Co., Ltd. HANGZHOU FUNWORLD BIOTECH CO., LTD Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co.,LTD Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd Hangzhou Immuno Biotech Co.,Ltd Hangzhou Jucheng Medical Products Co., Ltd Hangzhou Laihe Biotech Co.,Ltd. Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Hangzhou Testsea Biotechnology Co. LTD Hangzhou Testsea Biotechnology Co. LTD Hangzhou Zheda Dixun Biological Gene Engineering Co., Ltd. Hangzhou Zheda Dixun Biological Gene Engineering Co., Ltd. Healgen Scientific Limited Liability Company Hoyotek Biomedical Co., Ltd. Hoyotek Biomedical Co., Ltd. Hoyotek Biomedical Co., Ltd. Hubei Jinjian Biology Co.,Ltd Humasis Co,.Ltd. iDUN Solutions LLC IEDAU INTERNATIONAL GMBH Immundiagnostik AG Innova Medical Group, Inc. Innovation Biotech (Beijing) Co., Ltd Innovation Biotech (Beijing) Co., Ltd Innovation Biotech (Beijing) Co. LTD Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. InTec PRODUCTS, INC. InTec PRODUCTS, INC. JIANGSU BIOPERFECTUS TECHNOLOGIES CO., LTD. Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co.,Ltd. Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd. Jiangsu Medomics Medica Technology Co., Ltd Jiangsu Medomics medical technology Co.,Ltd. Jiangsu Mole Bioscience Co., LTD. Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. JiangsuDiagnostics Biotechnology Co.,Ltd. Jiangxi Province JinHuan Medical Instrument Co., LTD. JINAN BABIO BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd Joysbio Biotechnology Co., Ltd JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology CO., LTD. KOCH Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. LABNOVATION TECHNOLOGIES, INC. Lifecosm Biotech Limited Lifecosm Biotech Limited Lifecosm Biotech Limited Lifecosm Biotech Limited Lifecosm Biotech Limited Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. LumiQuick Diagnostics Inc. LumiraDx UK Ltd. LumiraDx UK Ltd. MEDsan GmbH MEDsan GmbH MEDsan GmbH Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd. Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd. MEXACARE GmbH möLab GmbH MP Biomedicals Germany GmbH MSP bodmann GmbH Multi-G bvba nal von minden GmbH nal von minden GmbH Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd. Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd. Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd. Nanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd. Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. NanoEntek Inc NanoRepro AG Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd. Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd. Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd. Nantong Egens Biotechnology Co.,Ltd. Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd. New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. NOVATECH TIBBI CIHAZ ÜRÜNLERI SANAYI VE TICARET A.S. Noviral International AB Oncosem Onkolojik Sistemler Pantest S.A. PCL Inc. PerGrande BioTech Development Co., Ltd. Pierenkemper GmbH Precision Biosensor PRIMA Lab SA Prognosis Biotech S.A. Pro-med (Beijing) Technology Co., Ltd. Pro-med (Beijing) Technology Co., Ltd. Qingdao AIBO Diagnostic Co., Ltd. Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Salofa Oy Sansure Biotech Inc. ScheBo Biotech AG ScheBo Biotech AG SD Biosensor SD Biosensor SD Biosensor SD Biosensor Inc. SD Biosensor Inc. Senova Gesellschaft für Biowissenschaft und Technik mbH SGA Müh. Dan. Egitim Iç ve Dis Tic. A.S. Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd. Shen Zhen Zi Jian Biotechnology Co., Ltd. Shenzhen CAS-Envision Medical Technology Co., Ltd. Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd Shenzhen Huaree Technology Co.,Ltd Shenzhen Huaree Technology Co.,Ltd Shenzhen Huian Biosci Technology Co., Ltd. Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Co.,Ltd. Shenzhen Kingfocus Biomedical Engineering Co., Ltd. Shenzhen Kisshealth Biotechnology Co., Ltd. Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd. Shenzhen Watmind Medical Co. LDT. Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd. Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. Shenzhen Zhenrui Biotech Co., Ltd Shenzhen Zhenrui Biotech Co., Ltd Sichuan Xincheng Biological Co.,LTD Sigmed Sp. z o.o. Sigmed Sp. z o.o. Sigmed Sp. z o.o. Spring Healthcare Services Sp zoo Spring Healthcare Services Sp zoo Sugentech, INC. SureScreen Diagnostics Ltd. SURGE MEDICAL INC. Suzhou Soochow University Saier ImmunoBiotech Co., Ltd TBG Biotechnology Xiamen Inc. Toda Pharma Triplex International Biosciences (China) Co., LTD TÜRKLAB TIBBI MALZEMELER SAN. ve TIC. A.S. ultimed Products (Deutschland) GmbH Van Oostveen Medical B.V. Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti. Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti. Vitrosens Biyoteknoloji Ltd.Sti VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Weihai Kangzhou Biotechnology Engineering Co., Ltd. Willi Fox GmbH Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co. Ltd. Wuhan UNscience Biotechnology Co. Ltd. Wuxi BioHermes Bio & Medical Technology Co., Ltd Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. Xiamen Boson Biotech Co., Ltd Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD. XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD. XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD. ZandCell AB ZET Medical Tekstil Dis Ticaret LTD. STI ZET Medical Tekstil Dis Ticaret LTD. STI ZET Medikal Tekstil DIS. TIC. LTD. STI. Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co., Ltd. Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co., Ltd. Zhejiang GENE SCIENCE Co., Ltd. Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd Zhejiang Orient Gene Biotech Co. Ltd Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd Zhongxiu Science And Technology Co.,Ltd Zhuhai Encode Medical Engineering Co.,Ltd Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd. Zhuhai Lituo Biotechnology Co. Ltd. Zhuhai Lituo Biotechnology Co. Ltd. A PLUS DIAGNOSTICS LAB.SAN.TIC.A.S. Absology Co., Ltd AccuBioTech Co., Ltd. AccuBioTech Co., Ltd. ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACON Biotech(Hangzhou) Co., Ltd ACON Laboratories, Inc. ACON Laboratories, Inc. ACRO BIOTECH Inc. ACRO BIOTECH Inc. ACRO BIOTECH Inc. ACtest Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACtest Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACtest Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACtest Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ADS Biotec Inc. AEHEALTH LIMITED Aikang Diagnostics Co., Ltd ALLUM SRL Anhui Bessie Biological Technology Co., Ltd. ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,Ltd ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. Apex Teknik Tekstil ve Saglik Ürünleri San. Tic. AS. Apollo Biomedical LLC Arbilim Biotechnology INC. ARDI Medikal Arastirma ve Diagnostik Ürünleri San. Tic. Ltd. Sti. ARDI MEDIKAL ARASTIRMA VE DIAGNOSTIK ÜRÜNLERI SAN. TIC. LTD. STI. ARDI MEDIKAL ARASTIRMA VE DIAGNOSTIK ÜRÜNLERI SAN. TIC. LTD. STI. ASAN PHARM. CO., LTD. Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. ASSUT EUROPE SPA Autobio Diagnostics Co., Ltd. Baicare (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd Bakter Medical s.r.o. Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd. Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd. Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd. Beijing Easy-Sweet Bio-medical Science and Technology Co., Ltd. Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. Beijing North Institute of Biotechnology Co Ltd. Beijing O&D Biotech Co., Ltd. Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd. Beijing Unidiag Technology Inc Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. Bestnovo(Jiangsu) Medical Technology Co.,Ltd. Bioantibody Biotechnology Co.,Ltd Bioantibody Biotechnology Co.,Ltd Biobase Biodustry(Shandong) Co.,Ltd Bioda Diagnostics (Wuhan) Co., Ltd. Biofeld Diagnostic and Lab Solutions INC. Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. BioMedomics, Inc. BIONEOVAN CO., LTD Bioteke Corporation(wuxi) Co.,Ltd Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd Boditech Med Inc. Boditech Med Inc. BTNX, Inc. C EDGE BIOTECH ARGE TEKNOLOJI SAN VE TIC.LTD.STI CALTH Inc. CALTH Inc. Can Kaptan Gemi Ins. Yatçilik Nak. Turz. Tip Teks. Plastik Makins. Isyeri Sag. ve Güv. Hizmetleri S Canary Global Inc Cangzhou Yongkang Medical Devices Co.,Ltd Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd. Changzhou Biowin Pharmaceutical Co.,Ltd. CHIL Tibbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Sti. Chongiqng iSia Bio -Technology Co., Ltd Chongqing iSIA BIO-Technology Co., Ltd Chongqing iSIA BIO-Technology Co., Ltd Cofoe Medical Technology Co., Ltd Core Technology Co., Ltd. Core Technology Co.Ltd. CRDLIGHT Optoelectronic Technology CO., Ltd. DETAGEN GENETIK TANI ARASTIRMA VE UYGULAMA MERKEZI AS Dewei Medical Equipment Co., LTD. Dewei Medical Equipment Co.,Ltd Diasia Biomedical Technology Co., Ltd. Dongguan Kind Biology Technology Co.,Ltd. DRG Instruments GmbH DS BIO VE NANO TEKNOLOJILERI ÜRÜN TAKIP DOGRULAMA IÇ VE DIS TICARET INC. Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. Eon Biotechnology Limited Eon Biotechnology Limited Felisya Biyomedikal San. Ve Tic. A.S. FENG CHUN YUAN MEDICAL EQUIPMENT(SHENZHEN)CO., LTD GA Generic Assays GmbH Gaungzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd General Diagnostica Inc. GeneSign Biotech (Xiamen) Co., Ltd GenSure Biotech Inc. GENZ BIYO TEKNOLOJI A.S. Guangdong Forevergen Medical Technology Co., Ltd. Guangdong Hecin Scientific, Inc Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd Guangzhou Yunrui Medical Technology Co., Ltd Günter Keul GmbH Hanghzou Clongene Biotech Co., Ltd. Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Hangzhou Bestli Biotech Co., Ltd Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd Hangzhou Bosure Biotech Co., Ltd. Hangzhou Chemi Health Technology Co., Ltd Hangzhou Fansun Biomaterials Co., Ltd. Hangzhou Fansun Biomaterials Co., Ltd. Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co.,Ltd Hangzhou HEO Technology Co., Ltd. Hangzhou HEO Technology Co., Ltd. Hangzhou Immuno Biotech Co.,Ltd. Hangzhou Jucheng Medical Products Co., Ltd Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. Hangzhou Newlink Biotech Co.,Ltd Hangzhou Newlink Biotech Co.,Ltd HangZhou Realy Tech Co.,Ltd. Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd Hangzhou Sino-Europe Biomedical Science Park Co., Ltd Hangzhou Tongzhou Biotechnology Co., Ltd. Henan UDX Biotechnology CO., LTD. H-Guard (China) Co., Ltd. Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. Hunan Zonka Biotech Co., Ltd Innovation Biotech (Beijing) Co., Ltd Innovation Biotechnology Co., Ltd. Jiangsu InTec PRODUCTS, INC. Jiangsu Accuracy Biotechnology Co.,Ltd. Jiangsu Accuracy Biotechnology Co.,Ltd. Jiangsu Accuracy Biotechnology Co.,Ltd. Jiangsu Dablood Pharmaceutical Co., Ltd Jiangsu iiLO Biotechnology CO., Ltd. Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd. Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd. Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd Jiangsu Shurui Biologische Technologie Co., Ltd. Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. JiangsuDiagnosticsBiotechnologyCo.,Ltd. Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd. JOINSTAR BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD Labnovation Technologies, Inc. Laipac Technology Inc. Lansion Biotechnology Co., Ltd. LOMINA Superbio a.s. Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. Maccura Biotechnology Co.,Ltd. MCC SAGLIK MEDIKAL ITHALAT IHRACAT SAN. VE TIC. LTD. STI. MED TRUST Handelsges.m.b.H. Medicon Co.,Ltd. Meigao Yisheng Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. Meril Diagnostics. Pvt. Ltd. Mologic Ltd. Multi-G bvba nal von minden GmbH Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd NanoRepro AG NEMHESIS Laboratuvar Sistemleri Med. Plas. Enj. Iml. Ihr. San.Tic.Ltd.Sti. NG Biotech S.A.S. NG Biotech SAS Ningbo Home Test Bio-technology Co.,Ltd. NINGBO LVTANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. NINGBO LVTANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. NOVATECH TIBBI CIHAZ ÜRÜNLERI SANAYI VE TICARET A.S. ORSAGRUP BIYO TEKNOLOJILER LIMITED SIRKETI OSANG Healthcare Co., Ltd. Panacyte Scientific LLC Panion & BF Biotech Inc. Xizhi Factory Pharma Tech Solutions Inc. Precision Biosensor Premier Medical Corporation Private Limited Prestige Diagnostics UK Ltd Prestige Diagnostics UK Ltd PT. TAISHAN ALKES INDONESIA QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD. Rapid Labs Ltd. Rapid Labs Ltd. Rapid Labs Ltd. Rapigen Inc. RapiGEN Inc. Reach Diagnostic (Wuhan) Biotech Co, Ltd. RED CELL Biotechnology A.S. RTA Laboratuvarlari Biyolojik Urunler Ilac ve Makine San. Tic. A.S. RUNBIO BIOTECH CO., LTD Salofa Oy Salofa Oy Salofa Oy Salofa Oy Salofa Oy Sansure Biotech Inc. Selfdiagnostics Deutschland GmbH Sensing Self Pte. Sensiva Health, LLC SG Medical, Inc. Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd. Shanghai Bionaire Biotech Co., Ltd. Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd. Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd. Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd. Shanghai Focusgen Biotech Ltd Shangxian Minimal Invasive Inc. Shen Zhen Dymind Biotechnology Co.,ltd Shenzhen Aivd Biotechnology Co., LTD. Shenzhen Biocup Biotech Co., Ltd. ShenZhen Channel Biotechnology Co., Ltd. ShenZhen Channel Biotechnology Co., Ltd. Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. Shenzhen Huaree Technology Co.,Ltd Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Shenzhen Microprofit Biotech Co. Ltd Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd. Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd. Shenzhen Superbio Technology Co., Ltd. Shenzhen Uni-medica Technology Co. Ltd Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co. LTD Sichuan Xincheng Biological Co.,LTD Spartacus-Biomed Sure Bio-Tech (USA) Co., Ltd SURGE MEDICAL INC. Synbiotik Biyoteknoloji Biyomedikal Teknoloji Sanayi ve Ticaret Ltd. Sti. Tai Zhou Sun Trine Biotechnology Co.,Ltd TBG Biotechnology Xiamen Inc. TBG Biotechnology Xiamen Inc. TBG Biotechnology Xiamen Inc. TBG Biotechnology Xiamen Inc. Thyrolytics AB Tianjin Vancoein Biotechnology Co.,Ltd. Tsinglight (Wuhan) Biotechnology Co., Ltd. Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd. Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd. Vacure Prelab Medical Technology Co., Ltd. Vision Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sistemleri Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi Vision Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Labt. Sist. San ve Tic LTD STI. Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti. VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. VPD, Bled, d.o.o. Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd Wenzhou Astock Biotechnology Co., Ltd. Wenzhou OJA Biotechnology Co., Ltd Wenzhou OJA Biotechnology Co., Ltd W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd. Willi Fox GmbH Willi Fox GmbH Wuhan J.H.Bio-Tech Co., Ltd. Wuhan NanoDiagnosis for Health Biotechnology Co., Ltd. Wuhan NanoDiagnosis for Health Biotechnology Co., Ltd. Wuxi Techstar Technology Co., Ltd Wuxi Techstar Technology Co., Ltd Wuxi Techstar Technology Co.,Ltd WWHS BIOTECH. INC Xenta Biomedical Science Co., Ltd. Xenta Biomedical Science Co., Ltd. Xiamen Hopegen Medical Technology Co.,Ltd Xi’an Strongbio Biotechnology Co.LTD YASHAMMED MEDIKAL KOZMETIK GIDA INS. ITH. IHR. SAN. ve TIC. LTD. STI. Zhejiang Aibu Biotech.,Ltd. Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co.,Ltd. Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co.,Ltd. Zhejiang Greylynx Biotech Co.,Ltd. ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO.,LTD ZHEJIANG KANGTE BIO-TECH CO., LTD. Zhejiang Quark Biotechnology Co., Ltd Zhejiang Quark Biotechnology Co., Ltd ZHONGSHAN BIO-TECH CO., LTD. Zhuhai Encode Medical Engineering Co.,Ltd Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. Zybio Inc.
.. Deutschland Deutschland Deutschland China China China USA USA USA China Deutschland USA China China Österreich China USA China China China China China China Singapur Kanada Südkorea China Türkei China Frankreich Deutschland Deutschland Deutschland USA China China China China China China China China China China China China China China China China China China Kanada China China China Polen USA Südkorea Südkorea China Schweiz China Kanada Deutschland Türkei Türkei Türkei China Türkei China China Kanada Kanada China China Deutschland China China China China USA Deutschland Deutschland Österreich Dänemark Dänemark Deutschland China Großbritannien Frankreich Deutschland Deutschland Japan Deutschland Südkorea Südkorea China China China China China China China China China China China China China China China Südkorea China China China China China China China China China China Deutschland China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China USA China China China China Südkorea USA Deutschland Deutschland USA China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China USA Großbritannien Großbritannien Deutschland Deutschland Deutschland China China Deutschland Deutschland Deutschland Deutschland Belgien Deutschland Deutschland China China China China China China Südkorea Deutschland China China China China China China China China China Türkei Schweden Türkei Portugal Südkorea China Deutschland Südkorea Schweiz Griechenland China China China China China China China China Finnland China Deutschland Deutschland Südkorea Südkorea Südkorea Südkorea Südkorea Deutschland Türkei China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China Polen Polen Polen Polen Polen Südkorea Großbritannien China China China Frankreich China Türkei Deutschland Niederlande Türkei Türkei Türkei China China Schweiz China China China China China China China China China China China China China Schweden Türkei Türkei Türkei China China China China China China China China China China China China China Türkei Südkorea China China China China China China USA USA USA USA USA China China China China USA Großbritannien China Italien China China China China Türkei USA Türkei Türkei Türkei Türkei Südkorea China China China China Italien China China Tschechien China China China China China China China China China China China China China China China Türkei China China USA China China China Südkorea Südkorea Kanada Türkei Südkorea Südkorea Türkei Kanada China China China Türkei China China China China China China China Türkei China China China China Deutschland Türkei China China Großbritannien Großbritannien Türkei China Deutschland China USA China China Türkei China China China China China China China China Deutschland China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China Kanada China Tschechien China China Türkei Österreich Vitenam China India Großbritannien Belgien Deutschland China Deutschland Türkei Frankreich Frankreich China China China Türkei Türkei Südkorea USA Taiwan USA Südkorea Indien Großbritannien Großbritannien Indonesien China Großbritannien China Großbritannien Südkorea Südkorea China Türkei Türkei China Finnland Finnland Finnland Finnland Finnland China Deutschland Singapur USA Südkorea China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China China Frankreich USA China Türkei China China China China China Schweden China China China China China Türkei Türkei Türkei China Slovenien China China China China China Schweiz Schweiz China China China China China China China China China China China Türkei China China China China China China China China China China China China China
Testort* POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (mit Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (mit Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (mit Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC 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POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät) POC (ohne Gerät)
Sensitivität % 91,4 98,1 98,7 95,7 97,1 97,1 97,1 97,1 97,1 95 97,3 93,7 82,78 96,12 97,3 98,02 95,96 99,27 99,27 96,36 96,4 96,24 95,15 99,4 91,59 94,67 97,7 95,7 97,5 93,18 98,1 97,73 98,1 94,6 96,5 99,1 98,2 97,5 97,33 96,62 96 95,37 96,14 96,88 96,82 96,18 95,06 93,04 93,75 96,6 96,1 93,22 86,1 97,17 97,25 96,12 95,7 94,7 89,22 89,2 96,67 98,3 96,49 91,26 96,34 99,3 97,4 99,3 95,6 98,2 97,06 91,53 90,1 95,3 92,2 96,4 95,03 98,1 98,1 98,1 97,6 90,4 93,4 96,5 98,32 93,75 93,4 87,5 95,7 97,27 95,7 96,3 96,49 90,9 97,06 96,83 89,05 97,19 90,18 95,03 91,15 95,03 95,03 96,86 96,86 96,73 97,06 98,7 94,44 95,37 93,52 93,04 90,1 96,6 87,58 95,51 96 95,65 95,83 93,91 95,1 96,18 97,6 90,1 96,2 93,4 90,1 99,2 93,2 94,2 91,3 92 97,7 91,4 97,6 92,9 97,2 98,29 91,06 95,9 96,16 96,67 95,76 97,4 97,4 95,65 99,99 97,6 93,6 93,52 93 97,25 91 93 96 98,02 95,5 96,4 97,1 93,7 97,6 95,6 96,73 95,6 94,59 98,7 94,78 93,1 96,3 97,06 97,26 96,3 97,73 97,73 98,31 94,74 97,58 96 97,05 96,1 95,1 98,18 98,5 98,03 93,6 92,2 96,3 96,34 91 93,33 96,1 93,8 93,8 92,5 96,7 92,5 95,5 96,76 96,1 97,25 96,19 96,69 98,18 97,6 97,6 96,19 93,21 93,02 91,13 98,26 98,88 95,32 97,2 98,1 97,73 98,1 95,8 98,36 97,3 98 97,1 97,1 97,54 98,1 96,36 95,7 91,67 94,28 99,27 92,4 93,4 95,56 93,98 94,74 97,25 95 95 96,62 97,04 98,5 95,9 98,4 97,25 95,35 97,12 96,52 93,7 82,7 96,52 90 96,66 96,1 95 97,69 98,1 95,35 96,58 98 97,64 91,59 96,49 90,83 99,3 96,77 89,68 91,27 94,35 95,2 90,83 95,15 96,49 85,4 96 96 98,13 91,06 98,29 97,69 98,52 95,1 96,1 98,62 93,68 95,63 96,6 100 92,25 95,65 98,32 97,03 97,3 98,85 96,69 97,5 97,56 96,15 96,15 96,95 92,67 96,33 95,31 97,32 96,17 96,44 97,92 95,91 96,67 95,35 98,52 97,5 96,8 96,38 97,5 97,5 94,58 96,72 97,25 98,32 96,72 96,72 95 96,49 93,27 93,27 95,96 98,26 97 91,8 93,2 97,5 97,1 96,9 97,4 97,5 97,4 96 94,6 90,3 93,33 93,4 92,24 96,19 97,12 96,88 90,48 98,98 96,03 97,1 97,5 96,36 99,01 95,9 97,74 96,66 97,75 98 94,67 96,43 97,66 86,4 89 92 87,9 93,18 95,32 90,29 94,53 91,9 96,7 96 97,1 93,91 97,25 92,73 93,15 96,72 97,39 98,9 98,15 95,2 95,9 96,63 97,12 95,54 97,14 91,61 96,19 91,7 90,9 90,6 97,46 97,46 92,86 97,3 96,4 98,08 97,98 91,89 80,39 96,9 96,9 98,63 96,04 98,1 98,1 94,58 97,2 97,06 97,06 95,83 98,28 93,4 98,56 92,98 93,28 91,95 93,28 94,3 93,33 96,1 98,31 94,2 95,74 96,9 97,3 97,67 91,82 94,92 93,91 98,37 97,83 98,11 93,2 93,5 98 90,37 96,43 99 93,4 97 97,84 89,9 98,2 96,2 92,59 94,17 97,14 95,04 94,23 97,77 94,74 97,2 98,28 98 91,06 91,59 97,69 94,2 93,3 95,38 93,91 92,73 94,2 92,38 91,67 96,15 95,83 95,65 95,6 98,3 91,09 97,14 96,3 97,04 98,41 95,83 96,3 97,04 96,85 97,46 98,74 94,74 96,15 95,6 97,45 96,1 96,1 94,29 95,15 85,8 97,7 95,56 96,08 97,9 96,69 96,52 95,33 97,12 90,6 93,18 97,09 96,19 94,29 97,57 83 97,66 97,63 98,55 91,67 95,35 87 93 94,2 93,27 86,84 90 94,16 96,3 94,6 98 95 97,54 95,3 90,1 92,2 93,8 95,7 96,6 94,03 98,23 92,7 96,12 89,9 92,7 90 98,16 97,1 95,6 96,35 91,09 97 93,33 95,09 92,11 92,96 98,1 96,62 96,58 95,83 92,2 92,86 96,25 95,11 96,18 96,38 91,3 93,21 92,93 95,65 89,5 95,2 93,8 96,3 95,27 97,77 95,5 95,41 93,18 98,06 90,51 88,79 97,1 95,63 95,65 96,62 90 98,13 96,37 95,65 95,34 98,32 97,57 99,33 96,76 98,26 96,69 93,33 98,1 97,63 98,29 96,7 95,38 90,1 97,27 98,1 98,1 89 90 95 95,8 94,29 95,24 93,2 98,68 95 97,5 97,52 97,52 96,79 95,5 94,77 94,87 93,4 98,51 93,86 90,61 95,4 97,6
Spezifität % 99,8 99,8 99,8 99,2 99,5 99,5 99,5 99,5 99,5 99,56 100 99,2 97,34 99,35 100 99,55 100 100 100 100 99,8 99,8 98,5 100 100 97,71 99,1 99,2 99,2 99,32 99,33 99,44 100 99,2 99,7 99,1 99,1 99,2 99,18 99,76 99,78 99,13 100 100 100 100 99,62 99 99,7 96,9 98,3 98,96 100 98,35 99,6 99,49 99,1 99,7 99,36 97,6 99,2 99,6 99,28 100 99,68 99,7 99,3 98,8 98,3 100 98 100 99,3 99,3 99,1 99,2 99,02 99,2 99,6 99,6 99,1 100 99,4 99,5 99,6 99,56 99,9 99,6 99,1 99,62 99,1 99,13 99,91 100 99,2 99,18 99,19 99,26 99,24 99,02 99,02 99,02 99,02 100 100 100 98,71 99,61 99,02 99,02 99,02 100 100 99,07 99,09 99,72 99,7 98,44 99,57 99,15 99,6 99,72 99,09 99,3 99,9 99,9 99,3 99,47 99,2 100 99,6 99,7 99,8 99,4 98,4 98,6 100 100 98,67 100 99,7 100 99,38 99,1 99,1 99,26 99,57 98,4 98,8 99,15 100 100 97,3 97,5 99 99,3 100 99,2 99,2 99,2 100 99 100 99,99 100 100 100 100 100 99,15 100 99,34 99,51 99,51 99,17 99 100 99,7 99,76 98,1 100 99,55 99,3 100 99,4 98,1 99,7 99,59 99,59 99,16 99,5 98,8 98,8 99,8 100 99,8 99,7 99,23 99,1 99,99 99,2 99,48 99,55 99,9 99,9 99,26 99,29 99,23 99,09 99,56 100 100 98,4 100 99,44 99,33 99,8 99,19 99,2 99,1 99,2 99,2 100 99,33 98,04 99,1 100 99,11 100 99,3 99,9 99,58 99,44 99,44 100 99,75 99,75 99,74 99,44 99,45 98,9 98,1 99,6 99,49 100 99,68 99,63 99,1 99,68 98 99 99,5 99,34 97,65 99,5 97,55 98,37 100 100 97,69 98,48 99,28 99,29 100 100 100 100 98,1 99,13 99,12 99,25 99,3 97 100 100 99 100 99,9 100 99 99 98,94 99,68 99,68 100 100 99,99 98,44 99,6 99,22 99,05 99,4 99,48 99,1 99,99 99,26 99,26 99,36 98,29 99,57 98,02 99,56 99,16 100 100 100 100 100 99,74 99,4 99,6 99,17 99,1 99,1 98,73 99,22 100 99,6 99,6 99,22 98,75 100 99,47 99,47 99,47 99,05 98,37 99,9 99,2 99,5 99,5 99,5 99,8 99,5 99,8 100 99,4 99,3 98,3 99,28 99,31 100 99,6 99,21 97,22 99,27 98,83 99,8 99,5 99,76 99,57 100 99,45 98,96 98,4 98 98,57 99,68 99,13 99,7 100 99,7 98,7 99,32 99,33 100 100 97,6 100 99,78 99,1 99,33 99,52 100 99,19 98,96 98,54 98,11 98,44 97,8 98,1 99,72 99,6 99,04 99,25 99,39 98,62 98,7 98,7 100 98,9 99,09 96,33 99 99,17 100 100 99,2 97,04 97,79 97,79 97,92 99 99,6 99,2 98,73 99,9 97,41 97,41 100 100 99,9 99,38 99,07 99,2 99,27 99,41 99,2 99,15 99,2 99,13 100 99,28 100 99,05 99,48 98,45 98,78 99,03 99,43 99,08 99,72 99,55 99,3 99,7 99,46 99,29 99,7 99,4 99,58 99,5 100 99,4 99,9 99,41 99,99 99,3 99,28 99,25 99,23 99,3 99,4 100 100 99 100 99,75 100 100 100 99,15 100 100 100 97,69 99,78 98,5 98,44 99 99,1 99,33 99,06 99,34 99,4 98,94 98,81 99,34 99,4 99,49 99,45 100 100 100 100 100 99 99,2 99 99,36 100 100 99,67 99,19 99,6 99,48 100 97,5 100 100 99,32 99,99 99,26 99 99,6 100 99,49 99,75 100 99,64 100 97 99 99 99,54 97,92 100 100 99,5 99,1 99,66 99,75 99,72 100 99,3 100 99,36 99,1 99 99,49 99,53 100 99,51 99,9 100 100 100 99,5 99,99 100 100 100 99,34 100 100 100 99,33 99,76 98,37 99,23 98,1 99,19 99,35 100 99,72 99,38 100 100 100 100 97,4 99,4 99,7 98,99 100 98,26 100 100 99,32 98,1 97,33 98,08 99,76 99,68 99,27 99,76 99,9 99,06 100 99,27 99,3 99,47 99,6 99,49 99,29 99,99 99,48 98 100 99,2 99,54 98,8 99,9 99,3 98,58 99,4 99,4 98,44 98,52 99 99,17 99,4 99,72 99,55 100 97 99,28 99,13 99,13 99,07 100 99,2 99,34 98,67 99,64 100 98,48 99,5 99,45

Quelle: Die BfArM Liste vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Vereinfachte Version. Ohne Hersteller Stadt, Europäischer Bevollmächtigter, 95%iges Vertrauensintervall Sensitivität und Spezifität und ohne externe Links. 

Sie wünschen professionelle Antigentests? 

Die hier bereitgestellte Übersicht nach §1 Satz 1 TestV umfasst Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2,die vom Hersteller zur Eigenanwendung zweckbestimmt sind (Selbsttests) und entsprechend die CE-Kennzeichnung tragen dürfen. 

Sie wurden in die Übersicht aufgenommen, weil der Hersteller, sein europäischer Bevollmächtigter oder ein anderer vom Hersteller Bevollmächtigter einen Antrag auf Aufnahme in die Liste nach §1 Satz 1 TestV der Antigen-Tests gestellt haben. 

Die BfArM-Liste für Laientests 

Hinweis: Bei der PEI Evaluierung :  

Ja“ bedeutet, dass der Test bereits mit positivem Ergebnis durch das PEI evaluiert wurde.  

Nein“ bedeutet, dass bislang keine entsprechenden Testergebnisse vorliegen.  

Im Falle einer negativen Evaluierung durch das Paul-Erlich-Institut (PEI) streicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den entsprechenden CE gekennzeichneten Test von seiner Liste. 

Tipp: Sie können mit “Strg + F” einfach nach nach ihrem gewünschten Test suchen.

Test-ID AT1217/21 AT021/22 AT072/22 AT012/22 AT1333/21 AT1332/21 AT1288/21 AT1190/21 AT1353/21 AT1354/21 AT1385/21 AT089/22 AT1322/21 AT1285/21 AT1286/21 AT071/22 AT1236/21 AT158/22 AT1265/21 AT123/22 AT1386/21 AT147/22 AT1350/21 AT157/22 AT172/22 AT1388/21 AT1189/21 AT1200/21 AT1257/21 AT1295/21 AT1158/21 AT1291/21 AT1338/21 AT027/22 AT154/22 AT1172/21 AT170/22 AT1117/21 AT1331/21 AT142/22 AT1228/21 AT1269/21 AT1259/21 AT1208/21 AT085/22 AT1298/21 AT882/21 AT153/22 AT1276/21 AT1284/21 AT131/22 AT1305/21 AT121/22 AT1280/21 AT1240/21 AT1293/21 AT1234/21 AT1155/21 AT099/22 AT1210/21 AT009/22 AT034/22 AT002/22 AT1224/21 AT146/22 AT145/22 AT159/22 AT006/22 AT143/22 AT125/22 AT122/22 AT1154/21 AT165/22 AT124/22 AT1308/21 AT004/22 AT005/22 AT1401/21 AT160/22 AT1316/21 AT1222/21 AT129/22 AT1281/21 AT1289/21 AT1279/21 AT1165/21 AT132/22 AT1297/21 AT1290/21 AT046/22
Name des Tests SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-testing) SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest(Nasenabstrich) for self testing | Neuentwicklung // Verfalldatum ab 03/2024 COVID-19-Antigen-Schnelltest(Speichel) AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Rapid COVID-19 Antigen Test(Colloidal Gold)/Saliva Rapid COVID-19 Antigen Test(Colloidal Gold)/Nasal swab COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentestkit (kolloidales Gold) – Speichel COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentestkit (kolloidales Gold) COVID-19 Antigen Home Test | Canea Covid-19 Antigen Nasal Selbsttest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests COVID-19 Antigen Nasal Test Kit NOVA Test SARS-CoV-2-Antigen-Heimtestkit SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette COVID-19 antigen rapid test kit (short nose) COVID-19 antigen rapid test kit Saliva 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Assay) Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest- Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) For self-testing WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) Biobase COVID-19 Antigen Rapid Test SARS-COV-2-ANTIGEN-SCHNELLTEST-KARTE CHIL Covid-19 Antigen Rapid Test (CCOV-206) COVID-19 Antigen Rapid Test (Swab) COVID-19 and Flu A/B Multiplex Panel for Home Use (Nasal Swab) SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Test (Oral Fluid) for self testing COVID-19 Ag Test Dräger COVID-19 Home Test SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Kolloidales Gold) Einstufiger Test für SARS-CoV-2-Antigen (Kolloidales Gold) One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold) COVID-19 Ag Test 2019-nCoV Ag Rapid Test Kit (Immunochromatography) 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography) Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) COVID-19 Antigen Home Test SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Nasenabstrich)for self testing | GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Nasal Swab), Mila SARS-CoV-2 SZYBKI TEST ANTYGENOWY SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test(Nasal Swab) COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) for self testing COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette(Nasal Swab) | ICOVN-C81H Handelsname RightSign, ExactSign; 302282 Handelsname: Sienna; Handelsname Telllius COVID-19 Antigen Rapid Test Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) | Neuentwicklung //Herstellung ab 24.09.2021; früheste Charge:P49210924A1A; Verfallsdatum: 23.09.2022 CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)-Nasal SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA) self testing Saliva SARS-Cov-2(2019-nCov) Antigen Test Kit SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) vorderer Nasenabstrich/ anterior nasal – Selbsttest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) COVIFIND COVID-19 Antigen Self Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Mexacare CORONA Home-Test Antigen Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card NADAL COVID-19 Ag Test ZuhauseTEST Corona NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Viromed) COVID-19 Antigen Detection Kit – Saliva COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit – Nasenabstrich SR Medcare SARS-CoV-2 Ag Nasal | NinoNasal Novacheck SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test COVID-19Antigen Rapid Test(Oral Fluid)For Self-testing SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Nasal Swab)For Self-testing SARS-CoV-2 Ag Rapid Test COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) For Self-testing COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Schnelltest COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Speichel) SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay) Self-testing SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method) COVID-19 Antigen Schnelltest SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay) SARS-CoV-2 Ag Self-test Kit (Nasal Swab) SARS-CoV-2 Ag Self-test Kit (Saliva) GLINE-2019-nCoV Ag InstantSure Covid-19 Ag CARD toda Autotest Nasal COVID-19 TEST IT COVID-19 Ag Home Test | RAPIDAN TESTER COVID-19 Ag Home Test | TOYO COVID-19 Ag Home Test | INFO COVID-19 Ag Home Test VISION COVID-19 Antigen-Schnelltest Test Kit SARS-CoV-2-Ag-Schnelltest (self test) | VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (self-test) // VERINO Pro SARS-CoV-2-Ag-Schnelltest (self test) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit | Medicovid-AG COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen-Testkit // Selfdiagnostics COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card SARS-CoV-2-Antigen-Nachweiskit (kolloidales Goldverfahren) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) COVID-19 Antigentest Kit (Kolloidal Gold) SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Colloidal Gold Method)
Evaluierung PEI Ja Nein Nein Ja Ja Ja Ja Ja Nein Ja Nein Nein Nein Ja Ja Nein Ja Nein Ja Nein Nein Ja Ja Ja Nein Nein Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Nein Nein Ja Nein Ja Ja Nein Ja Ja Ja Ja Nein Ja Ja Nein Ja Ja Ja Nein Ja Ja Ja Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Ja Ja Nein Nein Nein Ja Nein Nein Nein Ja Nein Nein Ja Ja Nein Nein Nein Nein Ja Nein Ja Ja Ja Ja Nein Ja Ja Nein
Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prüfung des PEI Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
Hersteller Name ACON Biotech(Hangzhou) Co., Ltd ACRO BIOTECH Inc. ACRO BIOTECH Inc. Aesku.Diagnostics GmbH& Co. KG Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. Anbio (Xiamen) Biotechnology.,Ltd. ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. Artron Laboratories Inc. Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Atlas Link Technology Co., Ltd. Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd. Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd. Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd. Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. Beijing Unidiag Technology Inc Beijing WANTAI Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Co., Ltd. BioDetect (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. CHIL Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret Ltd.Sti. Citest Diagnostics Inc. CITEST DIAGNOSTICS INC CITEST DIAGNOSTICS INC CorDx Inc. Dräger Safety AG & Co KGaA Genrui Biotech Inc. Getein Biotech, Inc Goldsite Diagnostics Inc. Guangdong Wesail Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Healgen Scientific LLC Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd. Jiaxing WiseTest Bio-Tech Co., Ltd. Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd Labnovation Technologies, Inc. Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. Meril Diagnostics Pvt. Ltd. Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd. MEXACARE GmbH MP Biomedicals Germany GmbH nal von minden GmbH NanoRepro AG NanoRepro AG New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. NG Biotech SAS Novatech Tibbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret PerGrande BioTech Development Co., Ltd. QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD. Rapid Labs Ltd. Rapid Labs Ltd. Reach Diagnostic ( Wuhan) Biotech Co, Ltd Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Safecare Biotech(Hangzhou) Co., Ltd. Safecare Biotech(Hangzhou) Co., Ltd. Sansure Biotech Inc. SD Biosensor Inc. Shen Zhen Zi Jian Biotechnology Co., Ltd. Shenzhen Everbest Machinery lndustry Co., Ltd. Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd. Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd. Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. Suzhou Soochow University Saier ImmunoBiotech Co., Ltd Toda Pharma TÜRKLAB TIBBI MALZEMELER SAN. ve TIC. A.S. Vision Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sistemleri Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. Xiamen Jiqing Biomedical Technology Co., Ltd. Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd. Zybio Inc.
Hersteller Land CN US US DE CN CN CN CN CA CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN TR CA CA CA US DE CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN CN US CN CN CN CN CN CN CN IN CN DE DE DE DE DE CN CN FR TR CN CN GB GB CN CN CN CN CN KR CN CN CN CN CN CN CN FR TR TR CN CN CN CN CN CN CN CN
EU Bevollmächtigt Name MedNet GmbH MedNet GmbH MedNet GmbH Lotus NL B.V. Lotus NL B.V. Luxus Lebenswelt GmbH Luxus Lebenswelt GmbH MedNet EC-REP GmbH Lotus NL B. V. Lotus NL B. V. MT Promedt Consulting GmbH Luxus Lebenswelt GmbH MedNet EC-REP GmbH MedNet EC-REP GmbH MedNet EC-REP GmbH MedNet GmbH CMC Medical Devices & Drugs S.L Qarad BV Luxus Lebenswelt GmbH Lotus NL B.V. CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS SL CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS SL Wellkang Ltd. Lotus NL B.V. CMC Medical Devices & Drugs S.L. CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. Lotus NL B.V. Caretechion GmbH Caretechion GmbH Qarad EC-REP BV SUNGO Europe B.V. MedNet GmbH MedNet EC-REP GmbH MedNet GmbH Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) SUNGO Europe B.V. Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europe) SUNGO Europe B.V. Shanghai International Holding Corp. GmbH CMC Medical Device & Drugs S.L R Sight B.V. Lotus NL B.V. MedPath GmbH Lotus NL B.V. MedNet EC-REP GmbH Riomavix S.L. Obelis s.a. Qarad EC-EP BV SUNGO Europe B.V. SUNGO Europe B.V. CMC Medical Devices& Drugs S.L. MedNet EC-REP GmbH Advena Ltd. Advena Ltd. Riomavix S.L. NIC GmbH Share Info GmbH Share Info GmbH Obelis S.A MT Promedt Consulting GmbH NIC GmbH Kingsmead Service B.V. CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europe) Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europe) Lotus NL B.V. NIC GmbH Lotus NL B.V. Osmuda Medical Technology Service GmbH SUNGO Europe B.V. Lotus NL B.V. Lotus N L B.V. Qarad EC-REP BV CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L. Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
EU Bevollmächtigt Land DE DE DE NL NL DE DE NL NL DE DE DE DE DE DE ES BE DE NL ES ES ES IE NL ES ES NL DE DE BE NL DE DE DE DE DE NL DE NL DE ES NL DE DE NL DE ES BE BE NL NL ES DE MT MT ES DE DE DE BE DE DE NL ES DE DE NL DE NL DE NL NL NL BE ES DE
Probennahme nasal Speichel nasal Speichel nasal Speichel nasal nasal nasal nasal nasal nasal nasal Speichel nasal nasal nasal Speichel / nasal nasal nasal nasal nasal Speichel nasal nasal nasal nasal nasal nasal nasal Speichel nasal nasal nasal nasal Speichel nasal nasal nasal nasal nasal nasal nasal Speichel / Sputum nasal nasal nasal nasal nasal nasal nasal nasal nasal Speichel nasal Speichel nasal nasal nasal nasal nasal Speichel nasal nasal nasal nasal Speichel nasal nasal nasal nasal nasal nasal Speichel nasal nasal nasal nasal nasal nasal Speichel nasal nasal nasal nasal nasal
Sensitivität % 97,1 95,8 92,2 97,3 99,06 99 98,7 96,4 91,26 94,1 96,1 97,5 95,83 96,36 80,37 96,44 96,95 92,73 89,76 92,73 90 98,75 95,4 97,15 94,3 95,11 87,5 98,13 97,06 92,44 82,4 96,55 92,14 90 92,17 96,6 96,99 90,1 93,2 95,5 95 94,5 97,99 97,25 96,19 91,82 95,9 96,67 96,1 95,45 90,42 98,25 94,55 96,19 98,18 94,1 94,29 97,33 97,32 97,11 97,66 95,91 96,36 98,04 90,1 98,04 96,36 96,36 86,36 91,59 94,55 86,4 94,65 92,73 92,93 86,84 90,79 96,38 96,32 91,4 92,65 97,57 99,13 91,3 96,55 97,7 93,64 98,26 94,53 88,79
Sensitivitaet Vertrauen 93,1 – 98,9 93,65 – 97,38 88,5 – 95,0 92,35 – 99,08 96,63 – 99,89 97,11 – 99,79 92,33 – 99,07 90,8 – 98,2 84,06 – 95,93 87,8 – 97,3 92,4 – 98,0 92,9 – 99,1 92,47 – 97,98 90,95 – 99,00 71,58 – 87,42 93,1 – 98,5 92,4 – 99,2 86,17 – 96,81 85,42 – 92,92 86,17 – 96,81 84,98 – 93,78 97,44 – 99,50 92,80 – 97,20 94,96 – 98,57 91,0 – 96,6 91,42 – 97,53 81,3 – 91,9 93,0 – 99,0 93,30 – 98,74 86,13 – 96,48 74,68 – 88,15 93,7 – 98,1 88,39 – 94,75 84,27 – 94,18 85,79 – 95,83 94,7 – 97,9 93,11 – 99,01 82,50 – 95,10 86,5 – 97,2 89,8 – 98,0 90,39 – 97,82 88,5 – 97,5 94,25 – 99,31 92,17 – 99,43 90,61 – 98,51 85,04 – 96,19 95,00 – 97,94 93,25 – 98,65 90,26 – 98,92 89,71 – 98,51 86,03 – 93,53 93,18 – 99,79 88,51 – 97,97 92,53- 99,85 96,74 – 99,62 87,64 – 97,81 87,98 – 97,87 93,31 – 99,27 92,37 – 99,44 93,38 – 99,06 93,30 – 99,51 93,25 – 97,55 90,95 – 99,00 93,13 – 99,44 82,54 – 95,15 96,18 – 99,15 92,9 – 99,9 92,96 – 98,42 78,5 – 92,2 84,63 – 96,08 88,51 – 97,97 78,50 – 92,20 90,39 – 97,41 86,3 – 96,27 89,82 – 95,33 83,93 – 95,58 87,51 – 97,58 91,75 – 98,81 93,34 – 98,22 84,5 – 95,4 88,87 – 95,45 95,82 – 98,51 95,24 – 99,85 85,2 – 95,1 93,05 – 98,32 96,29 – 99,11 87,33 – 97,40 93,86 – 99,79 88,80 – 97,41 81,23 – 94,07
Spezifität % 99,5 99,04 99,9 100 100 100 99,9 99,8 99,56 100 99,8 99,8 99,99 99,12 100 100 98,88 100 99,61 100 99,75 99,72 99,9 99,56 99,4 100 99,3 100 98,71 99,32 99,7 99,42 98,83 100 99,33 99,4 99,59 99,3 99,2 100 99,6 99,9 99,71 100 99,78 100 100 99,99 99,2 100 99,75 100 100 99,2 100 99,9 99 99,33 99,22 99,24 99,49 99,9 100 100 99,3 99,64 100 100 100 100 100 99,6 99,3 100 100 99,02 99,01 99,56 99,37 100 99,38 99,6 100 100 100 99,84 100 100 98,02 99,04
Spezifitaet Vertrauen 98,2 – 99,9 97,21 – 99,80 99,2 – 100 96,30 – 100,00 98,24 – 100,00 99,47 – 100,00 98,17 – 100 94,4 – 99,9 97,57 – 99,99 98,4 – 100 98,6 – 100,0 98,8 – 100 99,22 – 100,00 97,77 – 99,76 99,19 – 100 99,2 – 100 96,8 – 99,8 99,20 – 100,00 98,58 – 99,89 99,22 – 100,00 98,63 – 99,99 99,18 – 99,94 99,40 – 100,00 98,72 – 99,91 98,0 – 99,9 99,20 – 100 97,6 – 99,8 96,0 – 100,0 96,73 – 99,50 96,29 – 99,98 98,24 – 99,99 98,3 – 99,8 97,47 – 99,46 97,65 – 100,00 98,06 – 99,77 98,5 – 99,8 98,52 – 99,95 97,70 – 99,90 97,1 – 99,9 99,2 – 100 97,80 – 99,99 99,7 – 100,0 98,40 – 99,95 97,69 – 100,00 98,75 – 99,96 99,19 – 100,00 96,30 – 100,00 99,18 – 100 97,86 – 99,92 99,18 – 100,00 99,09 – 99,93 99,08 – 100,00 99,22 – 100 97,64 – 99,99 99,90 – 100,00 97,36 – 100 97,46 – 99,73 96,34 – 99,98 95,76 – 99,98 97,29 – 99,90 98,16 – 99,94 99,26 – 100,00 99,18 – 100,00 98,74 – 100 97,65 – 99,92 98,7 – 99,96 99,2 – 100,0 98,17 – 100,00 99,2 – 100,0 99,19 – 100,0 99,20 – 100,00 97,9- 100,00 97,49 – 99,91 99,19 – 100 98,78 – 100 96,51 – 99,73 96,48 – 99,73 97,57 – 99,99 97,73 – 99,92 98,4 – 100 97,79 – 99,93 97,81 – 99,69 99,17 – 100 96,0 – 100 99,20 – 100,00 99,53 – 99,99 99,19 – 100,00 99,19 – 100,00 97,93 – 99,97 97,56 – 99,74

Quelle: Die BfArM Liste vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Vereinfachte Version -Laientest. Ohne Europäischer Bevollmächtigter, Spezifitaet Vertrauen und ohne externe Links. 

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